自25日開始,內蒙古將在全區范圍內開展藥品生產領域中蒙藥材和中藥飲片質量安全專項整治行動。
本次行動共分為四個階段,自4月25日起9月20日止。一是重點核查中藥飲片生產企業的原藥材購進和產品購銷存情況,是否存在直接購進中藥飲片半成品或成品進行分包裝和改換包裝標簽等非法生產銷售行為等;二是重點核查中蒙藥制劑生產企業購進使用的中蒙藥材、中藥飲片質量情況,是否按照法定處方工藝足額投料生產,是否存在使用假冒偽劣中蒙藥材和外購中藥提取物進行投料生產中蒙藥制劑等;三是核查中蒙藥制劑室購進使用的中蒙藥材、中藥飲片質量情況,核對其購進渠道的合法性和入庫驗收記錄完整性等。
內蒙古要求藥品生產企業(含醫療機構制劑室)嚴格實施藥品GMP等有關法規標準和規定,針對影響藥品質量安全的風險隱患進行全面排查,對中蒙藥材和中藥飲片購進使用環節存在的問題認真開展自查自糾,建立完善包括中蒙藥材和中藥飲片鑒別、炮制、質控、評價、放行等環節在內的藥材質量管理體系。
按照要求,對檢查發現的問題,內蒙古有關部門將追根溯源,必要時延伸檢查,對其購進渠道、銷售途徑或流向進行核查。同時,依法從嚴查處藥品生產領域存在的非法購進使用中蒙藥材、中藥飲片和非法生產經營等違法違規行為,涉嫌犯罪的移送公安機關。