從食藥監總局官網獲悉，為進一步深化審批查制度改革，嚴格中藥飲片生產準入，促進中藥飲片產業健康發展，日前，安徽省食品藥品監督管理局出臺了《關于中藥飲片生產企業開辦管理的指導意見》，在中藥飲片生產企業試行《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”制度。
《指導意見》規定，中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政審批整合為一項審批，中藥飲片生產許可與GMP認證同時申報、同步檢查、同步審批。一是新開辦中藥飲片生產企業在籌建完成后，同時提出《藥品生產許可證》核發和《藥品生產質量管理規范》認證申請，省局按照《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及中藥飲片附錄進行同步驗收和審批，符合要求的，核發《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。二是現有中藥飲片生產企業申請《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》認證的，通過認證后，同時核發《藥品GMP證書》和相同有效期的《藥品生產許可證》。三是企業取得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》后新增品種或累計增加品種超過許可認證申報品種50%以上的原則上要重新進行許可認證檢查。
《指導意見》還明確了責任追究制度，企業在許可認證中弄虛作假的，將不予許可，且1年內不受理其申請。取得證書的，按《藥品管理法》83條處罰，收回證書，且5年內不受理其申請。對市級食品藥品監督管理局把關不嚴，不能有效監管的，將進行通報，并納入對市食品藥品監督管理局的綜合考核內容。
