11月26日,在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)、中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)藥膳研究會(huì)在北京國(guó)際會(huì)議中心召開新聞發(fā)布會(huì),發(fā)布了109項(xiàng)中醫(yī)藥團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。其中,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)發(fā)布了《中藥學(xué)基本術(shù)語》、《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)通則》、《藥用植物資源調(diào)查技術(shù)規(guī)范》、《中藥機(jī)器煎藥規(guī)范》等37項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
此次發(fā)布的37項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化多項(xiàng)研究項(xiàng)目的研究成果,由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、河南中醫(yī)學(xué)院、北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司等單位組織的標(biāo)準(zhǔn)編制工作組負(fù)責(zé)起草,全國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口完成標(biāo)準(zhǔn)審查修訂工作,并經(jīng)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)理事會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。這對(duì)全面提升中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,將產(chǎn)生積極影響,意義重大。
《道地藥材通則》、《道地藥材茅山蒼術(shù)》等27個(gè)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)的頒布將為藥材消費(fèi)者、生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、政府等相關(guān)方獲得利益,如為消費(fèi)者買到貨真價(jià)實(shí)的道地藥材提供了鑒別標(biāo)準(zhǔn);為道地藥材生產(chǎn)者、經(jīng)銷商在道地藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)中獲得比非道地藥材更大的利益提供了技術(shù)及法律依據(jù);為政府提倡道地藥材保護(hù)提供了切實(shí)可行的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。對(duì)全面保護(hù)我國(guó)道地藥材及傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),加速中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程具有深遠(yuǎn)意義。
《藥用植物資源調(diào)查技術(shù)規(guī)范》的頒布規(guī)范了全國(guó)中藥資源普查工作,保證了質(zhì)量的技術(shù)準(zhǔn)則,為開展全國(guó)中藥資源普查提供了技術(shù)依據(jù)。
《中藥學(xué)基本術(shù)語》的頒布解決了中藥名詞術(shù)語長(zhǎng)期以來使用不規(guī)范的問題,對(duì)促進(jìn)中藥學(xué)學(xué)術(shù)交流、學(xué)術(shù)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化,滿足中醫(yī)藥科研、教學(xué)、臨床、管理、出版以及中藥生產(chǎn)加工、流通和應(yīng)用等,對(duì)中藥學(xué)術(shù)語的需求必將發(fā)揮重要作用。
《中藥機(jī)器煎藥規(guī)范》的頒布保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥方便及效果,指導(dǎo)煎藥師正確使用煎藥機(jī),提高代煎藥品質(zhì)量,保證患者用藥安全具有重要意義。
一、道地藥材
道地藥材是中醫(yī)藥的精髓,是我國(guó)特有的珍貴的文化遺產(chǎn)。它是優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞。常用500種中藥材中,具有道地性的藥材約占200種,其用量占中藥材總用量的80%。由于道地藥材在道地產(chǎn)區(qū)種植規(guī)模相對(duì)較大,栽培加工技術(shù)先進(jìn),生產(chǎn)成本低,加之質(zhì)量?jī)?yōu)良,市場(chǎng)信譽(yù)好,具有良好競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和較高經(jīng)濟(jì)效益。因此,不少道地產(chǎn)區(qū)的農(nóng)民都以種植、加工、銷售道地藥材為主要經(jīng)濟(jì)來源。
由于道地藥材與非道地藥材相比有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)上非道地藥材冒充道地藥材時(shí)有發(fā)生,嚴(yán)重影響了道地藥材的療效,甚至影響到人們的用藥安全。當(dāng)前,在道地藥材生產(chǎn)上主要表現(xiàn)為:一是盲目引種道地藥材,許多非“道地”藥材產(chǎn)區(qū)也盲目種起了“道地藥材”,造成藥材品種混亂;二是道地藥材產(chǎn)區(qū)藥材種質(zhì)混雜,品種退化,導(dǎo)致藥材品質(zhì)參差不齊;三是道地藥材產(chǎn)區(qū)種植、生產(chǎn)、加工、貯存等分散無序,不規(guī)范,使藥材質(zhì)量不穩(wěn)定。甚至,由于環(huán)境質(zhì)量下降,真正的道地藥材也面臨重金屬、農(nóng)殘等超標(biāo)的威脅;四是道地藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作滯后,缺乏有效的保護(hù)手段。以上種種,一方面造成道地藥材質(zhì)量下降,更重要的是造成道地藥材特征被淡化或混淆,使非道地產(chǎn)區(qū)的藥材流進(jìn)道地藥材市場(chǎng)充當(dāng)“道地藥材”成為可能。而道地藥材市場(chǎng)上這種以假亂真、以次充好的現(xiàn)象屢見不鮮,歸根結(jié)底是由于道地藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的缺乏造成。缺少基本的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致道地藥材的鑒別和辨識(shí)缺少依據(jù),既是道地藥材品種混亂的客觀原因,更使道地藥材保護(hù)缺少法律依據(jù)。
道地藥材標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范道地藥材的市場(chǎng)流通,促進(jìn)道地藥材質(zhì)量提高的基礎(chǔ)。為此,國(guó)家中醫(yī)藥管理局先后啟動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)“蒼術(shù)等道地藥材鑒別特征的提取研究”、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目“道地藥材標(biāo)準(zhǔn)示范研究”、“道地藥材標(biāo)準(zhǔn)通則”、“道地藥材標(biāo)準(zhǔn)”,及等課題支持道地藥材標(biāo)準(zhǔn)研究。
截止2015年10月,國(guó)家中醫(yī)藥管理局授權(quán),中國(guó)科學(xué)院中藥資源中心牽頭,全國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)頒布了《道地藥材通則》等35個(gè)相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)的頒布將為道地藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)提供技術(shù)及法律依據(jù);為政府提倡道地藥材保護(hù)提供了切實(shí)可行的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。對(duì)全面保護(hù)我國(guó)道地藥材及傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù),加速中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程具有深遠(yuǎn)意義。
二、普查相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制
近年來,隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和健康需求的增長(zhǎng),中藥資源需求量不斷增加,開展新一輪全國(guó)中藥資源普查可摸清中藥資源家底,為資源保護(hù)措施和產(chǎn)業(yè)政策制定提供依據(jù)。中藥資源調(diào)查是普查四項(xiàng)任務(wù)之一,藥用植物資源調(diào)查是中藥資源調(diào)查的中藥內(nèi)容,調(diào)查規(guī)模大、參加人員多、技術(shù)要求高、調(diào)查內(nèi)容涉及面廣,各地的資源情況、人員隊(duì)伍和工作環(huán)境等方面差異較大。若缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),普查人員僅依靠個(gè)人經(jīng)驗(yàn),僅著眼于當(dāng)?shù)厍闆r,則會(huì)造成調(diào)查結(jié)果、調(diào)查質(zhì)量殘次不齊的現(xiàn)象,不利于成果的梳理與推廣。
因此,需針對(duì)普查隊(duì)員在實(shí)際工作中遇到的問題和總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn),規(guī)范統(tǒng)一藥用植物資源調(diào)查技術(shù)規(guī)范,為全國(guó)中藥資源普查工作提供技術(shù)準(zhǔn)則和技術(shù)支撐。在“中藥資源普查技術(shù)規(guī)范研究與編制”項(xiàng)目的支持下,課題組在文獻(xiàn)分析和實(shí)地調(diào)查的基礎(chǔ)上,通過綜合分析,明確技術(shù)方法、工作內(nèi)容等,從工作方案、野生資源種類和分布、野生資源調(diào)查樣方設(shè)計(jì)、野生資源量調(diào)查、野生藥材蘊(yùn)藏量、栽培資源調(diào)查、標(biāo)本采集和制作、普查員證制作等多方面制訂藥用植物資源調(diào)查技術(shù)規(guī)范。
三、中藥學(xué)基本術(shù)語
中藥在我國(guó)應(yīng)用已有2千多年的歷史,長(zhǎng)期以來,由于中藥地域因素、文化差異、認(rèn)識(shí)差異等因素,中藥學(xué)術(shù)語的應(yīng)用并不規(guī)范,如中藥名存在的同名異物、同物異名等問題。近年來,隨著中醫(yī)藥學(xué)科的發(fā)展,科學(xué)研究的深入,國(guó)際交流范圍擴(kuò)大,國(guó)際合作領(lǐng)域的拓寬,對(duì)中藥學(xué)術(shù)語的要求逐步提高,中藥學(xué)術(shù)語的不規(guī)范使用已成為阻礙中藥學(xué)發(fā)展的因素。
《中藥學(xué)基本術(shù)語》為國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。研究?jī)?nèi)容包括建立中藥學(xué)基本名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的概念體系和界定約1000個(gè)中藥學(xué)基本名詞術(shù)語的中文名、英文名及其定義。本研究最終結(jié)果包括中藥學(xué)基本術(shù)語綜合部分(一般概念、中藥采集、貯藏、鑒定、炮制、性能、功效、配伍、禁忌、用法等10類310個(gè)基本術(shù)語)和中藥學(xué)基本術(shù)語藥名部分(礦物、植物、動(dòng)物等3類中藥藥名692個(gè)基本術(shù)語)共13類1002個(gè)術(shù)語的中文名、英文名及其定義。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于促進(jìn)中藥學(xué)學(xué)術(shù)交流和中藥現(xiàn)代化,滿足中醫(yī)藥科研以及中藥生產(chǎn)加工、流通和應(yīng)用等具有重要意義。
四、中藥機(jī)器煎藥規(guī)范
隨著煎藥機(jī)的普及應(yīng)用,解決了湯劑煎煮過程繁瑣及儲(chǔ)存、攜帶等方面的問題。目前煎藥機(jī)品種較多,但缺乏統(tǒng)一規(guī)范,湯劑的穩(wěn)定性、有效性得不到保證,一些沒有經(jīng)過必要的試驗(yàn)產(chǎn)品,存在不安全因素。為推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,進(jìn)一步健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系和支撐體系,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥的效果和煎藥師正確使用煎藥機(jī),提高代煎藥服務(wù)質(zhì)量,國(guó)家中醫(yī)藥管理局2014年下達(dá)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目任務(wù)(ZYYS-2014),以規(guī)范中藥煎藥室管理。
要保證中藥煎藥機(jī)煎煮藥液的質(zhì)量,首先保證煎藥設(shè)備的質(zhì)量,其次設(shè)備正確的操作方法,三是操作人員和環(huán)境的要求。本標(biāo)準(zhǔn)引用了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范煎藥環(huán)境、人員、設(shè)備等。
《中藥機(jī)器煎藥規(guī)范》的頒布保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)煎藥方便及效果,指導(dǎo)煎藥師正確使用煎藥機(jī),提高代煎藥品質(zhì)量,保證患者用藥安全具有重要意義。