從四川省農(nóng)業(yè)廳獸醫(yī)獸藥處獲悉,四川省農(nóng)業(yè)廳將《農(nóng)業(yè)部關(guān)于2016年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開(kāi)展2016年第三批假獸藥查處活動(dòng)的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給各市(州)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧、畜牧)局(委),并結(jié)合該省實(shí)際,提出如下要求:
一、對(duì)列入農(nóng)業(yè)部2016年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報(bào)的我省23批次不合格獸藥產(chǎn)品及20家獸藥生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)企業(yè)所在地獸醫(yī)主管部門(mén)要監(jiān)督企業(yè)對(duì)其庫(kù)存的同品種、同批號(hào)不合格產(chǎn)品依法銷(xiāo)毀,對(duì)已銷(xiāo)售的不合格產(chǎn)品按照銷(xiāo)售記錄召回和銷(xiāo)毀,監(jiān)督企業(yè)自查整改,并依法實(shí)施行政處罰。
特別是對(duì)通報(bào)中四川美嘉龍生物科技有限公司生產(chǎn)的金芩芍注射液(批號(hào):150101,鑒別不合格,含量為0.27mg/ml)、四川維爾康動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的硫酸新霉素溶液(批號(hào):150704,鑒別1、含量測(cè)定樣品無(wú)抑菌圈生成)和龍膽碳酸氫鈉片(批號(hào):150201,含量為標(biāo)示量的8.9%)以及四川金瑞克動(dòng)物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液(批號(hào):20141114,含量為標(biāo)示量的43.4%),企業(yè)所在市級(jí)獸醫(yī)行政主管部門(mén)要按照農(nóng)業(yè)部2071號(hào)公告的要求,依法予以處罰。省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)對(duì)上述20家企業(yè)的產(chǎn)品尤其是通報(bào)中涉及的產(chǎn)品進(jìn)行一次獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
二、對(duì)列入農(nóng)業(yè)部2016年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣通報(bào)中涉及我省的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)四川喜亞動(dòng)物藥業(yè)有限公司,其企業(yè)所在地市級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)要依法立案查處,責(zé)令企業(yè)立即整改,限期提交假劣獸藥收回銷(xiāo)毀記錄和整改報(bào)告,并將材料報(bào)送省農(nóng)業(yè)廳,以便上報(bào)農(nóng)業(yè)部。在未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報(bào)告、未提交假劣獸藥收回銷(xiāo)毀記錄前,不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng),不安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收。
三、對(duì)列入農(nóng)業(yè)部2016年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣通報(bào)中涉及使用假獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品鑒別、含量檢驗(yàn)不合格等情形的我省獸藥生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)企業(yè)所在地獸醫(yī)主管部門(mén)要責(zé)令企業(yè)整改,查找原因,確保產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地獸醫(yī)主管部門(mén)審核整改合格后,方可恢復(fù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)。省獸藥監(jiān)察所對(duì)鑒別項(xiàng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品實(shí)施跟蹤抽檢,并要進(jìn)一步檢驗(yàn),確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政執(zhí)法和打假工作提供技術(shù)支持。
四、對(duì)列入農(nóng)業(yè)部2016年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢通報(bào)的我省抽檢的2個(gè)不合格獸藥產(chǎn)品及其經(jīng)營(yíng)企業(yè),其所在地畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要依法對(duì)企業(yè)庫(kù)存的不合格產(chǎn)品進(jìn)行沒(méi)收銷(xiāo)毀,并實(shí)施處罰。
五、各地要對(duì)列入農(nóng)業(yè)部2016年第三批假獸藥查處通知的所有假獸藥產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)排查,一旦發(fā)現(xiàn)立即銷(xiāo)毀,并對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法進(jìn)行處罰。要加強(qiáng)假獸藥來(lái)源的追溯和排查,對(duì)重大案件和跨區(qū)域作案,需要省廳協(xié)調(diào)或直接立案查處的,要及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)省廳。
六、要按照省農(nóng)業(yè)廳《關(guān)于加強(qiáng)獸藥違法案件查處和材料報(bào)送工作的通知》(川農(nóng)業(yè)函〔2014〕538號(hào))的要求,生產(chǎn)企業(yè)所在地獸醫(yī)主管部門(mén)請(qǐng)于2016年4月27日之前將有關(guān)獸藥案件查處材料和企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我廳,以便上報(bào)農(nóng)業(yè)部。
七、各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)(零售藥店)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶(hù))等有關(guān)單位,并要求其張貼在獸藥質(zhì)量公示欄內(nèi),以防止養(yǎng)殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥,保證養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。尤其是非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要張貼農(nóng)業(yè)部公布的2015年第四季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品。
八、各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對(duì)違反獸藥GMP規(guī)定的,要責(zé)令限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強(qiáng)化獸藥源頭管理,維護(hù)好獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定,對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的,依法予以從重處罰。
九、各市(州)要在2016年4月27日前完成相關(guān)清查、整改和行政處罰工作,并將查處情況報(bào)省獸藥監(jiān)察所,由省獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)匯總后報(bào)省農(nóng)業(yè)廳。