根據組建安排,該中心總投資4600萬元,將依托貴州益佰制藥、貴陽醫學院、貴陽中醫學院共建,組建周期為三年。三年后,科技部將在驗收后進行授牌。“這是貴州中藥民族藥領域首個國家級工程技術研究中心,將解決貴州苗藥當前發展中的理論方藥、物質基礎、質量控制、活性篩選、新藥創制等環節的共性和關鍵技術問題。”貴陽中醫學院科研處處長張永萍教授說。
“國家苗藥工程技術研究中心”現在還處于組建階段。不過,目前已有70余家貴州藥企與中心建立合作關系,正在研發的新藥產品有7個,二次開發的苗藥有10余個。預計今后10年可研發新產品10至15個,帶動苗藥產業新增產值100億元。
四年努力
“國家苗藥工程技術研究中心”是國內首個國家級苗藥工程技術研究中心,落戶貴州可謂是“大勢所趨”。
2009年8月份,省科技廳啟動該研究中心的申報工作,隨后篩選了貴州益佰制藥、貴陽醫學院、貴陽中醫學院三家有較強科研能力的單位進行聯合申報。由于貴州苗藥近年來發展迅猛,國家對該研究中心落戶貴州“十分重視”。
有資料顯示,近20年來,貴州苗藥產業年均以20%以上的速度快速增長,到2013年全省中藥民族藥總產值超400億元,其中苗藥年產值達150億元,遙遙領先于其他民族藥產業而被業內稱為“苗藥現象”。對此,科技部與貴州省兩輪省部會商,均提出鼓勵、支持貴州建設“促進以苗藥為代表的中藥現代化產業基地、工程中心”。
“國家苗藥工程技術研究中心”也是貴州苗藥當前發展的迫切需要。貴州苗藥產業發展過程出現了安全性評價缺失、療效不明確、藥效物質不清楚、質量控制水平低、制劑制備技術落后等問題,不僅讓貴州現有苗藥的市場銷售受到影響,還造成新藥產品的開發也難以為繼。“該中心落戶貴州,可以在一定程度上解決貴州苗藥的發展瓶頸。”張永萍說。
在此背景下,2013年10月,科技部組織專家到貴州進行了現場考核和論證;2014年4月,科技部組織了答辯;10月16日,科技部官方網站正式發布了《科技部關于2014年度國家工程技術研究中心立項的通知》,“國家苗藥工程技術研究中心”名列其中。
三方共建
在21日省科技廳舉行的媒體通氣會上,省科技廳社發處處長潘潔透露:“該中心將依托貴州益佰制藥、貴陽醫學院、貴陽中醫學院三家共建,其主體工程位于貴州益佰制藥,組建周期為三年。三年后,科技部將進行驗收、授牌。”
作為共建單位,貴陽醫學院、貴陽中醫學院將為中心提供技術合作、人才培養等方面的支持。張永萍說,多年來,貴州益佰制藥、貴陽醫學院、貴陽中醫學院一直保持穩定的產學研合作關系,共同承擔的國家和省級重大科研項目就有30余項,相信三家之間的合作將進一步探索產學研合作的機制和模式。
國家苗藥工程技術研究中心將以苗藥為主體的西南民族藥研究開發為核心,重點開展“具有地域特色的苗藥創新藥物研發”、“具有產業優勢的苗藥大品種二次開發”和“具有資源優勢的苗藥材綜合應用”三個重大問題研究;同時,中心還將與相關科研機構、醫藥企業進行合作交流,為貴州藥企開展技術支持、信息咨詢、技術人才培養等服務,形成“立足貴州、輻射西南、面向全國”的苗藥研發創新基地。
在新藥研發方面,將主要選擇具有長期應用歷史、臨床療效明顯、沒有明顯毒副作用的苗藥處方進行優化,篩選出處方合理、質量標準規范、療效明確的苗藥候選藥物,目前已經確定在組建期開展的新藥有紫金透骨噴霧劑、蓮菊感冒膠囊、參龍婦炎軟膠囊等10個品種;在名特優苗藥大品種二次開發上,組建期主要開展仙靈骨葆膠囊、熱淋清顆粒、骨康膠囊等9個產品的二次開發,以增加產品科技含量和市場認知度,打造全國知名“黔藥”品牌,進一步提高產品市場占有率和產業規模。
前景可期
目前,國家苗藥工程技術研究中心還處于組建階段。不過,此前,貴州很多藥企已經在依托該中心開展新藥研發以及苗藥二次開發等業務。
早在兩年前,遵義廖元和堂就已經委托中心進行化風丹的二次開發與再評價;今年8月份,貴州德昌祥藥業有限公司也委托中心進行芪膠升白膠囊的二次開發。此外,作為組建單位之一,益佰制藥目前正依托該中心進行新產品的開發以及對艾迪注射液等現有主打產品進行二次開發。“去年貴州益佰制藥的銷售收入為27億元,完成新藥以及現有產品的二次開發后,企業的銷售收入有望突破50億元。”貴州益佰制藥科技總監何鳳慈說。
“目前,貴州省正在用大數據、新醫藥、大健康的思路,計劃通過四年時間,鍛造一個千億元級的醫藥產業,中心無疑將成為助推千億元產業加速形成的引擎。”據張永萍初步統計,目前貴州已經有70余家藥企與中心有合作意向,其中正在研發的新藥產品有7個,二次開發的苗藥有10余個,“預計在今后10年里,中心可以研發出新藥產品10至15個,屆時將帶動苗藥產業新增產值100億元。”