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    藥檢所:農藥產品登記新趨勢 管理新動向

       日期:2017-07-13     來源:聚農網    作者:jn720_zx    瀏覽:136    評論:0    

      近年來,農藥登記管理始終以服務農業大局為中心,嚴格把控產品防效和安全風險,加強市場監管,為保障農業生產穩定、食品安全發展發揮了重要作用。但是面對當前農業供給側結構性改革的新形式,面對優化供給側、提質增效的新要求,農藥行業確實還存在一些突出問題。

      第一個問題是產品同質化問題突出,產品供給與農業需求存在一定的錯位。截至2016年底,我國共有登記農藥產品35604個,農藥品種665個,平均一個品種登記了53個產品,重復復配、產品雷同、競相壓價現象較為嚴重。登記數量雖然很多,但是仍不能完全滿足農業生產的需要,還有近80%的特色小宗作物無登記農藥可用。

      第二個問題是自主創制農藥市場不樂觀,目前國內登記的600多個有效成分。據不完全統計,截至2016年11月底,我國自主創制并獲得登記的農藥新品種有49個。這49個產品,按產品類別劃分,殺蟲劑16個、殺菌劑22個、除草劑7個、植物生長調節劑4個;按登記狀態劃分,正式登記有效期內的23個,臨時登記有效期內的4個,臨時登記屆滿后未續展,處于無效狀態的22個。值得注意的是,盡管我國自主研發品種不少,但大部分品種市場占有率低,許多具有自主知識產權的品種在臨時登記到期后,由于各種原因而未進行進一步的“轉正”登記和推廣使用。

      從單一盈利為導向造成產品同質化競爭日益白熱化,加劇了行業產能過剩,惡性競爭下不少品種已經無利可圖。截止目前,僅僅含草甘膦成分的登記產品就有1123個,同質化嚴重成為這些產品中無法忽視的問題。此外,研發一種新型農藥的時間成本和經濟成本很高。根據Phillips McDougall公司的最新研究數據,發現、開發和登記1個農藥有效成分的平均研發成本達2.86億美元;成功登記1個新產品平均需篩選16萬個新化合物;從1個新有效成分的首次合成到其首次上市平均耗時11.3年。這對于目前國內農藥企業而言,是無法承受的經濟壓力。

      新《農藥管理條例》及五個配套章程的發布,對目前農藥行業存在的同質化嚴重現象做出了政策性調整;在農藥登記方面,強化風險評估和經濟性評價的要求,及時淘汰落后的配方和劑型,將原來單制劑五個含量梯度減少為三個,增加混配制劑配比和含量梯度的限制,減少同質化。

      農業部農藥檢定所監督管理處處長劉紹仁指出,“產品登記管理,一是鼓勵創新;二是取消農藥臨時登記制度;三是由農業部組建農藥登記評審委員會;四是強化政務公開。五是增加登記資料轉讓規定:新農藥研制者可以轉讓已獲得登記資料,農藥生產企業可以向具有相應生產能力的農藥生產企業轉讓登記資料,受讓人依照規定程序申請農藥登記。”新政策下,農業部放開了農藥登記資料的登記轉讓,目的也是希望有更多國內自主研發的農藥在市場中發揮更大的作用。而未來新農藥在我國登記中又會有何新的趨勢呢?8月16-18日,即將在遼寧沈陽組織召開的“第一屆全國農藥行業創新交流會暨農藥企業CTO論壇”上,農業部藥檢所孫艷萍副處長就“農藥產品登記新趨勢、管理新動向”進行分享報告。敬請期待。

     
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