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    中藥破壁草本有了廣東標準

       日期:2018-03-27     來源:聚農網    作者:jn720_zx    瀏覽:268    評論:0    

      3月24日,三位中國工程院院士、兩位國醫大師相聚中山,規格之高近些年來在中山罕見。學術大咖們聚首中山究竟為何?中國工程院院士周宏灝、王廣基、黃璐琦和國醫大師王琦、周岱翰等28位醫藥權威專家、科學家各抒己見,為破壁草本研發方向指點迷津。

      預計破壁草本銷售額今年將超10億元

      破壁草本是中藥破壁飲片的通俗稱呼。記者在學術會議上了解到,廣東省是目前全國唯一制定了破壁草本相關標準的省份,目前已經制定標準62個,研發成本累計投入近1.5億元。破壁草本銷售去年呈現爆發式增長,今年預計銷售額將超過10億元。在科研創新方面,上述研究室共獲得國家、省、市等各級科研項目60項,獲政府科研經費3669.92萬元,其中,破壁草本的科研項目有31個,獲得2291.72萬元經費。迄今為止,與破壁草本相關的發明專利有58項,破壁草本領域獲授權發明專利的有26項。

      首先要以科學的方法驗證其安全性

      學術會議結束后,專家們共同見證了“中藥破壁飲片10000例登記式研究”項目啟動。該項目屬于臨床試驗的真實世界研究,將針對已上市銷售的中藥破壁飲片,不對患者的用藥進行干預,只對患者服用中藥破壁飲片的情況進行真實的記錄,研究擬納入登記研究的樣本量為10000例,以廣州中醫藥大學第一附屬醫院為研究牽頭單位及技術支持單位,由各銷售中藥破壁飲片的醫院及藥店參加登記研究。

      該研究的目的在于評價中藥破壁飲片在臨床實際應用過程中的安全性,該項目的一位研究者表示,目前破壁草本的品種有30多個,全部選自傳統中藥里面以前就存在粉末劑型的品種,像黃芪、丹參、西洋參等,雖然專家們對于其安全性很有信心,但是,仍然需要通過科學方法加以驗證。

      “雖然大家都知道很安全,但從監管層面來說,這種新型技術研發的產品,還是首先要以科學的方法驗證安全性。”三位院士以及澳門科技大學校長劉良均對如何驗證安全性提出了專業意見,認為應該設計更為科學的方法驗證中藥破壁飲片的安全性,周宏灝總結時表示,還應考慮對于中藥破壁飲片的機理研究,對于藥效的認識,“不能只是停留在現象層面”。

      中藥破壁飲片 研究專著問世

      由人民衛生出版社出版發行,由國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂,以及草晶華破壁草本創始人賴智填共同主編的中藥學新著《中藥破壁飲片》和《中藥粉末飲片的古今應用》面世,上述專著系統匯總了前期對中藥破壁飲片的研究成果和進展,標志著中藥破壁飲片的研究初步形成科學體系,會對同行展開中藥飲片的現代化研究起到借鑒和參考的作用,有利于中藥飲片的現代化發展,標志著中藥破壁飲片的研究進入到一個新的起點和階段。中國工程院院士肖培根院士在書中總結、評價:“該著作的完成不僅是對中藥破壁飲片的科研做一個階段性的總結回顧,同時也為中藥飲片的現代化研究提供了示范性的參考。”

      何為破壁草本?

      破壁草本的正式名稱應為“破壁中藥飲片”,為使普通大眾易于接受,通常稱為破壁草本。該產品的技術核心是利用現代超微破壁粉碎技術,將中藥飲片加工成亞細胞級的粉末,再經過無添加成型技術將這些本來容易吸潮、氧化的細微粉末重新黏結成顆粒狀,便于保存和服用。

     
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